藥品分類管理將變“硬” |
| 發(fā)布日期：2006-08-30 09:35:42 |
近日從中國化學制藥工業(yè)協會獲悉，《處方藥與非處方藥分類管理條例》（下稱《條例》）在不久的將來擬從部門規(guī)章制度升格為國務院法律法規(guī)?！埃樱疲模劣媱澅M快將《條例》遞交給國務院法制辦。”一位行業(yè)協會人士對記者透露。 征求意見座談會 日前，中國非處方藥物協會、中國化學制藥工業(yè)協會兩大協會聯合２５家主要的非處方藥（ＯＴＣ）生產企業(yè)在北京召開新一輪的《條例》征求意見座談會。這次會議的召開表明了我國藥品分類管理立法進程加快，《條例》即將升格為國務院法規(guī)。 根據２００１年修訂的《藥品管理法》第３７條規(guī)定，國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度，具體辦法由國務院制定。也就是說藥品分類管理原本應該與《藥品管理法》一樣被盡早立法，但事實上關于藥品分類管理的立法工作較為滯后，缺乏一部完整的法律法規(guī)?，F實工作中的執(zhí)法依據一直是原國家藥監(jiān)局自２０００年實施的部門規(guī)章《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行），屬于部門法規(guī)。 在過去的幾年中，《條例》的起草、征求意見工作一直由藥監(jiān)系統來完成，前后進行了共計幾十稿的修改。直至今年，《條例》在藥監(jiān)系統內部征求意見才告一段落，此次座談會就是在提交國務院法制辦之前向行業(yè)協會及生產企業(yè)進行最后的征求意見。 分析人士認為，《條例》在年內由部門規(guī)章升格為正式法律涉及到政府相關部門，如衛(wèi)生部、勞動和社會保障部、國家發(fā)改委等，目前來自各方的意見仍存在分歧，因而年內提交審議的具體時間表難以確定。 “總體來看，相較幾年前，這一稿已有了非常大的改觀?！币晃慌c會的知情人士表示。 兩大協會針對新的《條例》提出了９點建設意見，包括應制定“自我藥療”相關規(guī)定、ＯＴＣ商品名和品牌問題、ＯＴＣ是否退出《國家基本醫(yī)療保險用藥目錄》（下稱醫(yī)保目錄）、“雙跨”品種的有關規(guī)定等等，幾乎都是涉及到眾多生產經營企業(yè)利益的敏感問題。 ＯＴＣ退出醫(yī)保目錄 據知情人士透露，在此次征求意見的《條例》第七條中提出：一般的非處方藥不列入醫(yī)保目錄。該提議雖然是由個別與會代表提出，但這顯然是一枚重磅炸彈，在會上遭到眾多企業(yè)和專家的反對。 有企業(yè)代表告訴記者：“這是勞動和社會保障部個別人提出來的，在以前的數稿中都沒有，就這一稿中才出現?！?/FONT> 據悉，針對這個條款，中國化學制藥工業(yè)協會給出的意見認為這是一個關系到億萬群眾切身利益的重大政策問題，而且各方目前分歧很大，建議進行專題研究，暫不在條例中作明確規(guī)定。 業(yè)內認為，假如真的出臺此新規(guī)，那么必然對現在的藥品市場產生巨大的影響。廣東金康藥業(yè)總經理鄭浩濤向記者分析，目前醫(yī)保定點藥店里ＯＴＣ醫(yī)保用藥的金額達到３０％以上，隨著參保人數的增加，這個比例還在逐步上升，如果不給報銷的話，那么不僅藥店的經營會受重創(chuàng)，這部分人群涌向醫(yī)院后，還會給本來就人滿為患的大醫(yī)院增加負擔。而且進入醫(yī)保目錄的ＯＴＣ產品是一些使用多年且價格比較便宜的產品，一旦退出醫(yī)保目錄用其他新藥代替，將會加重支付的負擔。 有參會代表分析，該提法可能是想學習一些發(fā)達國家的做法。據了解，ＯＴＣ不列入國家醫(yī)療保險報銷范圍的做法在日本有實施。日本將藥品分為兩大類，一種為醫(yī)療用藥，納入醫(yī)療保險報銷，一種為柜臺用藥，屬于消費者自費購買。“但歐美發(fā)達國家ＯＴＣ都是可以進入醫(yī)保目錄的，而且，從中國目前分個人賬戶和統籌基金的做法來看，是符合國情的，有利于控制醫(yī)療保險費用，取消這部分無疑是一種倒退?！痹撊耸空J為。 記者從中國化學制藥工業(yè)協會獲悉，該提法最終可能因為眾多代表的強烈反對而不會出現在《條例》中，不過最終的決定權還在國務院法制辦手上。
文章來源：醫(yī)藥經濟報 |
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