阿奇霉素原料藥的微利時(shí)代或許已經(jīng)到來(lái)

    今年以來(lái)，為了擴(kuò)大市場(chǎng)占有份額，在國(guó)內(nèi)阿奇霉素原料藥市場(chǎng)占有將近一半份額的生產(chǎn)企業(yè)新昌國(guó)邦化學(xué)工業(yè)有限公司，采取價(jià)格戰(zhàn)的方式，一再降價(jià)，阿奇霉素原料藥的價(jià)格一路下滑。9月份的市場(chǎng)價(jià)格顯示，目前阿奇霉素原料藥的價(jià)格已經(jīng)降到800元/公斤，較去年下降30％左右。這樣的價(jià)格已經(jīng)快接近其成本價(jià)，包括現(xiàn)代制藥等在內(nèi)的國(guó)內(nèi)其他主要的阿奇霉素生產(chǎn)企業(yè)今年上半年的毛利率已經(jīng)出現(xiàn)較大幅度的下滑跡象。有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，在多種因素的共同作用下，阿奇霉素的這種低迷狀態(tài)可能還會(huì)持續(xù)較長(zhǎng)一段時(shí)間。

    市場(chǎng)擴(kuò)容企業(yè)競(jìng)相擴(kuò)產(chǎn)

    作為第二代紅霉素類(lèi)產(chǎn)品，阿奇霉素由于具有半衰期長(zhǎng)、給藥次數(shù)少、療程較短、不良反應(yīng)發(fā)生率低等優(yōu)勢(shì)，因此近幾年在國(guó)際抗感染藥物市場(chǎng)上一直是炙手可熱的品種。從近兩三年我國(guó)典型城市樣本醫(yī)院用藥情況顯示，其制劑的銷(xiāo)售金額和用藥數(shù)量不斷增長(zhǎng)，市場(chǎng)前景良好。

    而且，由于阿奇霉素對(duì)肺炎支原體、砂眼衣原體及梅毒螺旋體具有很好的活性，對(duì)非復(fù)雜性淋病和衣原體尿道炎、子宮頸炎治愈率達(dá)99%以上，并且經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期大量的臨床驗(yàn)證，美國(guó)FDA抗感染咨詢委員會(huì)將它推薦為用于敏感細(xì)菌所引起的呼吸道、泌尿生殖道、皮膚和軟組織等感染的藥物，這在性傳播疾病發(fā)病率越來(lái)越多高的今天，也就意味著其更加廣闊的市場(chǎng)前景。據(jù)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界權(quán)威人士預(yù)測(cè)，我國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)阿奇霉素原料藥的最大容量為80～100噸，而目前國(guó)內(nèi)這一市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)還不是十分充分，因此有理由相信其巨大的市場(chǎng)潛力。

    所有的這些因素，構(gòu)成了企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)的充分理由。據(jù)了解，上市公司中，天方藥業(yè)和現(xiàn)代制藥都在此次的新一輪擴(kuò)產(chǎn)的行列中。然而，更直接的刺激也許不僅于此。

    1990年，輝瑞的阿奇霉素制劑Zithromax(希舒美)于英國(guó)上市，并在1991年底獲得美國(guó)FDA的認(rèn)證之后，在世界前200個(gè)暢銷(xiāo)藥中排名一直都在20多位。2005年10月，希舒美專利到期，國(guó)內(nèi)外的仿制藥必然會(huì)接踵而至。為了爭(zhēng)取由上游制劑市場(chǎng)份額和產(chǎn)量的增長(zhǎng)所帶來(lái)的機(jī)遇，國(guó)內(nèi)一些有實(shí)力的企業(yè)都在最近幾年上馬阿奇霉素原料藥項(xiàng)目。

    天方藥業(yè)在2005年4月21日發(fā)布的公告顯示，天方藥業(yè)將在近年內(nèi)完成的投資項(xiàng)目之一就包括年產(chǎn)480噸阿奇霉素原料藥項(xiàng)目，總投資金額為6,900.59萬(wàn)元。公告中顯示，該項(xiàng)目建設(shè)期1年，達(dá)產(chǎn)后年均銷(xiāo)售收入43,194.18萬(wàn)元，年平均利潤(rùn)總額6,051.15萬(wàn)元,年均凈利潤(rùn)4,054.27萬(wàn)元，投資回收期3.46（含建設(shè)期）年。據(jù)了解，目前這一項(xiàng)目已經(jīng)建成，并進(jìn)入試車(chē)階段。

    現(xiàn)代制藥年產(chǎn)100噸以上的阿奇霉素在今年4~5月份完成擴(kuò)產(chǎn)，結(jié)合其之前的生產(chǎn)能力，現(xiàn)代制藥目前的阿奇霉素原料藥的總生產(chǎn)能力已經(jīng)在200噸以上。雖然新昌國(guó)邦的降價(jià)對(duì)現(xiàn)代制藥造成一定的沖擊，導(dǎo)致其今年上半年的毛利率下降10個(gè)百分點(diǎn)，但是據(jù)傳由于其可能在歐洲取得阿奇霉素的COS認(rèn)證和美國(guó)FDA的認(rèn)證，高端原料藥的出口也會(huì)提高其盈利水平，因此，暫時(shí)的沖擊并沒(méi)有降低現(xiàn)代制藥對(duì)這一市場(chǎng)的信心。

      擴(kuò)產(chǎn)的消息并非只在國(guó)內(nèi)傳出。據(jù)了解，從今年3月份以來(lái)，印度環(huán)境和森林部的環(huán)境影響評(píng)價(jià)局已批準(zhǔn)了大約20個(gè)原料藥項(xiàng)目。其中之一就是Ind-Swift公司增加了投資18.35千萬(wàn)盧比，將其在伯蒂亞拉Bhagwanpur村的原料藥廠的產(chǎn)能擴(kuò)大至405噸／年，主要生產(chǎn)克拉霉素、阿奇霉素、羅紅霉素等原料藥。

    風(fēng)險(xiǎn)尚存冷靜投資

    與前幾年年產(chǎn)量不足百噸到2005年全國(guó)年產(chǎn)量120噸的情況相比，在幾大主要生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)擴(kuò)產(chǎn)的情況下，國(guó)內(nèi)阿奇霉素原料藥的生產(chǎn)能力已經(jīng)大大加強(qiáng)。但是在追求個(gè)體利益最大化的今天，產(chǎn)能的擴(kuò)大，競(jìng)爭(zhēng)的更加激烈，隨之而來(lái)的就是大幅度的降價(jià)，今年新昌國(guó)邦的降價(jià)可謂是拉響了最強(qiáng)的警報(bào)。

    然而，業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，由于國(guó)際大企業(yè)并不會(huì)完全按價(jià)格來(lái)決定供應(yīng)商，因此，即使國(guó)內(nèi)阿奇霉素原料藥的價(jià)格已經(jīng)接近成本價(jià)，也未必能拿到大宗訂單。而且，希舒美等專利藥的專利期一過(guò)，輝瑞等有強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力的跨國(guó)企業(yè)可能會(huì)在短期內(nèi)推出替代品種，對(duì)國(guó)內(nèi)的仿制藥造成沖擊，這自然也會(huì)影響到原料藥的增長(zhǎng)趨勢(shì)。

    而且，隨著療效更好、副作用更小的第三代紅霉素產(chǎn)品喹紅霉素、泰利霉素等的研發(fā)成功和相繼上市，據(jù)了解，安萬(wàn)特公司的泰利霉素（Ketek）在歐盟上市后，加拿大和拉丁美洲也獲批應(yīng)用，2003年10月在日本獲準(zhǔn)上市；而雅培開(kāi)發(fā)的喹紅霉素已進(jìn)入Ⅲ期臨床，這些都會(huì)擠壓阿奇霉素、克拉霉素等第二代紅霉素產(chǎn)品的市場(chǎng)空間。

    另外，來(lái)自于在高端原料藥市場(chǎng)占有重要地位的印度的威脅仍然不能輕視，即使能取得歐盟和美國(guó)的認(rèn)證，如何與印度在國(guó)際阿奇霉素高端原料藥出口上競(jìng)爭(zhēng)，也需要慎重考慮。而且，隨著國(guó)外已將研發(fā)重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到開(kāi)發(fā)酮基大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素上，紅霉素產(chǎn)品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)也會(huì)隨之轉(zhuǎn)移。

    因此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在現(xiàn)有生產(chǎn)工藝和技術(shù)水平與國(guó)外有著較大差距的情況下，要促進(jìn)紅霉素系列產(chǎn)品的市場(chǎng)充分發(fā)展，應(yīng)該努力提高產(chǎn)品的技術(shù)含量和生產(chǎn)水平，在良性競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境中求得共同發(fā)展，而不是只追求個(gè)體利益短期內(nèi)的最大化。

文章來(lái)源：化工網(wǎng)