跨國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)中心轉(zhuǎn)移 中國(guó)藥企迎來(lái)新機(jī)會(huì)

    11月6日，跨國(guó)制藥企業(yè)諾華公司宣布將在上海張江高科技園區(qū)建立一個(gè)綜合性的生物醫(yī)學(xué)研發(fā)中心。該中心將成為諾華全球研發(fā)網(wǎng)絡(luò)中不可或缺的一部分。諾華上海研發(fā)中心初期投資1億美元，于2007年5月正式投入運(yùn)營(yíng)。這也是繼諾和諾德、阿斯利康、禮來(lái)、羅氏、葛蘭素史克、輝瑞后又一跨國(guó)制藥企業(yè)在華設(shè)立的研發(fā)中心。據(jù)悉，這批跨國(guó)制藥企業(yè)在華設(shè)立研發(fā)中心的總投資已超過(guò)5億美元。
    “中國(guó)在研發(fā)方面很有基礎(chǔ)，有著良好的教育體系。世界上有許多新藥創(chuàng)新的想法來(lái)自中國(guó)?！泵绹?guó)醫(yī)藥協(xié)會(huì)高級(jí)副總裁荷茲菲德的話似乎概括了跨國(guó)制藥企業(yè)的生產(chǎn)和研發(fā)向中國(guó)轉(zhuǎn)移的奧秘。

    外企研發(fā)轉(zhuǎn)移的“秘密”

    目前，在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)中，研發(fā)專利藥已成為企業(yè)獲利的必由之路。在跨國(guó)藥企的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)如火如荼，需要尋找降低研發(fā)成本、迅速發(fā)現(xiàn)新化合物的有效途徑之時(shí)，中國(guó)開(kāi)始向世界展現(xiàn)出強(qiáng)大的研發(fā)資源優(yōu)勢(shì)。

    對(duì)于跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō)，在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心可以享受“物美價(jià)廉”的科研人才、某些領(lǐng)域雄厚的科研基礎(chǔ)和豐富獨(dú)特的疾病資源。

    在中國(guó)建立新藥研發(fā)中心最明顯的好處是低廉的研發(fā)成本。中國(guó)藥品生物制品檢定所名譽(yù)所長(zhǎng)周海鈞研究員認(rèn)為，中國(guó)大量的患者樣本能夠使新藥臨床試驗(yàn)中的樣本采集非常便捷，并且統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)完善，從而極大地加速試驗(yàn)的進(jìn)程。

    “一方面，跨國(guó)制藥公司在越來(lái)越意識(shí)到中國(guó)市場(chǎng)的重要性后，必須對(duì)中國(guó)的人群進(jìn)行深入研究，在中國(guó)成立研發(fā)中心也就越來(lái)越有必要；另一方面，跨國(guó)制藥公司也看到了這幾年中國(guó)的科學(xué)家在研究水平上的進(jìn)步?！眹?guó)家人類基因組南方研究中心執(zhí)行主任趙國(guó)屏指出，中國(guó)疾病資源的多樣性是全世界絕無(wú)僅有的，這也是吸引跨國(guó)制藥公司的一個(gè)重要原因。

    國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)一位資深專家分析，跨國(guó)公司選擇在中國(guó)設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)肯定是出于利益驅(qū)動(dòng)，而這種利益未必直接體現(xiàn)在市場(chǎng)上。

    “眾所周知，跨國(guó)公司對(duì)一種新藥的研發(fā)投入動(dòng)輒幾億、十幾億美元，這個(gè)成本中有很大一部分是付給研究人員的報(bào)酬；而在中國(guó)招募同等水平的科研人員，待遇則要低得多。此外，在前期臨床甚至后期臨床方面，中國(guó)的臨床成本也要低很多，總體算下來(lái)可以節(jié)約一大塊成本費(fèi)用”。這位專家同時(shí)指出，在化學(xué)、生物等與制藥行業(yè)相關(guān)的科研領(lǐng)域，中國(guó)的科研水平在世界上處于前列。

    另?yè)?jù)記者了解，不少跨國(guó)藥企的在華研發(fā)中心在篩選新藥來(lái)源時(shí)出現(xiàn)了一種新的趨勢(shì)——更多關(guān)注中藥材和中藥產(chǎn)品。出現(xiàn)這種趨勢(shì)的原因在于，中藥已經(jīng)經(jīng)過(guò)千百年的臨床實(shí)驗(yàn)證明了其療效，這就使得以中藥為研發(fā)對(duì)象的項(xiàng)目遠(yuǎn)比從千萬(wàn)種化合物中篩選研發(fā)的項(xiàng)目失敗率低。目前，一些國(guó)際知名的制藥企業(yè)，如葛蘭素史克、輝瑞、施貴寶、諾華、羅氏以及諾和諾德等，均投入相當(dāng)大的資金和人力開(kāi)發(fā)中草藥。

    對(duì)此，上海藥物研究所副所長(zhǎng)沈競(jìng)康指出，過(guò)去跨國(guó)公司的研發(fā)模式是先無(wú)目的地進(jìn)行合成，然后篩選，花費(fèi)的資金大、耗時(shí)長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大；現(xiàn)在，研發(fā)模式從發(fā)現(xiàn)和提取有效成分開(kāi)始?？鐕?guó)企業(yè)的這種投入顯然非常劃算。

    中國(guó)企業(yè)的機(jī)會(huì)

    2002年底，世界非處方藥工業(yè)協(xié)會(huì)主席戴維·韋伯博士對(duì)中國(guó)的新藥研究機(jī)構(gòu)、政府部門和制藥企業(yè)進(jìn)行了廣泛的調(diào)查。調(diào)查結(jié)果顯示，從23個(gè)影響新藥研發(fā)的因素，尤其是從政府重視程度、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、基礎(chǔ)設(shè)施、現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和人才資源這5個(gè)決定因素分析，中國(guó)是最適合參與全球創(chuàng)新藥品研發(fā)的發(fā)展中國(guó)家。

    一位外資研究專家認(rèn)為，跨國(guó)藥企越來(lái)越多的研發(fā)投資正在將中國(guó)從全球的醫(yī)藥工廠基地，逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)閺?fù)雜的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)等價(jià)值鏈高端項(xiàng)目的聚集地。這些研發(fā)設(shè)施將有助于中國(guó)成為印度的新興競(jìng)爭(zhēng)者，而印度長(zhǎng)期以來(lái)一直被看作是化學(xué)工廠及藥物研發(fā)最受歡迎的外包目的地。

    科技部相關(guān)人士樂(lè)觀地表示，由于我國(guó)藥物動(dòng)物試驗(yàn)成本只有發(fā)達(dá)國(guó)家的20%，藥物臨床試驗(yàn)成本只有發(fā)達(dá)國(guó)家的10%，具有吸引外國(guó)企業(yè)來(lái)華開(kāi)展藥物后期研發(fā)的巨大優(yōu)勢(shì)。因此，中國(guó)有望成為國(guó)際藥物后期研發(fā)中心和藥物制造中心。

    2004年7月在中關(guān)村注冊(cè)的高科技企業(yè)康龍化成(北京)新藥技術(shù)有限公司，是較早進(jìn)入醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的公司之一。該公司總裁助理鄭南表示，目前，全球制藥業(yè)正處于資源重新整合的階段，生產(chǎn)基地正逐步向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移，這為中國(guó)成為世界藥品的生產(chǎn)和研發(fā)基地提供了外部機(jī)會(huì)。

    鄭南認(rèn)為，中國(guó)的本土醫(yī)藥企業(yè)要想登上世界舞臺(tái)應(yīng)該有兩條路可以走：一是研發(fā)出擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，借專利產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)占領(lǐng)全球市場(chǎng)。當(dāng)然，這條路對(duì)于目前規(guī)模小、盈利能力弱、研發(fā)投入少、缺乏研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的本土企業(yè)來(lái)說(shuō)還比較困難。第二條路是“曲線救國(guó)”的道路，就是通過(guò)努力提高產(chǎn)品質(zhì)量，首先成為世界藥品的生產(chǎn)基地，在世界藥品產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈上擁有自己的一席之地，并獲取更多的利潤(rùn)，然后再逐步擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模，增加新藥研發(fā)投入，積累研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，爭(zhēng)取最終生產(chǎn)出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，由此慢慢地切入制藥業(yè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的良性循環(huán)中。

    “跨國(guó)制藥企業(yè)加快在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心，既可以為中國(guó)本土企業(yè)帶來(lái)先進(jìn)的技術(shù)和方法，同時(shí)也對(duì)后者產(chǎn)生了空前的壓力，督促其加快自主研發(fā)步伐?！?010年上海世博會(huì)執(zhí)委會(huì)專職副主任、浦東新區(qū)區(qū)委副書(shū)記、區(qū)長(zhǎng)張學(xué)兵如此表示。

    中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)于明德指出，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在中國(guó)設(shè)立更多研發(fā)中心對(duì)提高我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)水平的確產(chǎn)生了積極的影響。具體表現(xiàn)在兩個(gè)方面：首先，跨國(guó)藥企研發(fā)中心開(kāi)展項(xiàng)目研究必然帶來(lái)產(chǎn)品和開(kāi)發(fā)技術(shù)，從而帶動(dòng)整個(gè)研發(fā)鏈上的所有環(huán)節(jié)，如原始化合物的篩選合成、藥物結(jié)構(gòu)修飾、臨床控制以及病人標(biāo)本的采集、病理分析、非臨床實(shí)驗(yàn)規(guī)范等等。國(guó)內(nèi)企業(yè)能夠更多地了解發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品研發(fā)法規(guī)與程序，這不僅有利于完善我國(guó)的藥品研發(fā)制度，更有利于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)走向國(guó)際。其次，跨國(guó)藥企研發(fā)中心訓(xùn)練了一批研發(fā)人員，而其中絕大部分是華人，這為我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)向原研藥發(fā)展儲(chǔ)備了人才。例如，在諾和諾德的新研發(fā)中心，上至總監(jiān)、下至實(shí)驗(yàn)員都是中國(guó)人，其中有相當(dāng)比例的留學(xué)歸國(guó)人員。

    “跨國(guó)制藥公司在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心的熱潮才剛剛開(kāi)始。今后幾年，國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)對(duì)中國(guó)科研人才、資源的爭(zhēng)奪將更加激烈”。 

文章來(lái)源：中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)