國(guó)家藥監(jiān)部門07年將對(duì)注射劑進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管

    發(fā)布日期:2007-02-05 10:20:50

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞1日在廈門透露,2007年國(guó)家藥監(jiān)部門將把注射劑列為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。 

        吳湞是在福建廈門召開的2007年全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議上說: 

        吳湞說,2006年發(fā)生的魚腥草注射液等七個(gè)注射劑安全性事件表明,藥品注射劑品種具有很高風(fēng)險(xiǎn),必須把它作為重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理。 

        吳湞指出,注射劑作為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品可分為三類:第一類是靜脈給藥注射劑中的血液制品、多組分生化藥品、中藥注射劑和疫苗、生物制品;第二類是除第一類以外的所有靜脈注射劑;第三類是肌注給藥等其他注射劑品種。 

        吳湞說,對(duì)于不同風(fēng)險(xiǎn)類別藥品品種的監(jiān)督管理可以采取不同的方式和要求,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的品種要增加監(jiān)督檢查的頻次和突出重點(diǎn)檢查內(nèi)容。今后對(duì)于注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種藥品的生產(chǎn)檢查必須和市場(chǎng)抽查檢驗(yàn)相結(jié)合,以形成多方位的監(jiān)管。

    信息來源:中國(guó)醫(yī)藥信息報(bào)


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