我國(guó)植入醫(yī)療器械“限價(jià)令”年內(nèi)將要出臺(tái)

     時(shí)隔一年多，植（介）入醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)規(guī)范草案再度預(yù)熱。

　　10月12日，由國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司醫(yī)藥價(jià)格處牽頭的內(nèi)部座談會(huì)在北京召開(kāi)。據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)網(wǎng)站公布的消息，《植（介）入醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)加價(jià)率管理及購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格監(jiān)控辦法（暫行）》（下稱(chēng)《辦法》）計(jì)劃于年內(nèi)出臺(tái)。其中，被業(yè)內(nèi)視為“殺手锏”的“加價(jià)率控制”備受關(guān)注。

　　“殺手锏”的執(zhí)行力

　　“前面已經(jīng)有幾稿，這是又一個(gè)草案。由于目前《辦法》的征求意見(jiàn)稿還沒(méi)有正式公布，暫不能透露具體內(nèi)容?！贬槍?duì)這一業(yè)內(nèi)關(guān)注的問(wèn)題，醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)知情人士表示。

　　由于加價(jià)率的限定及購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格監(jiān)控注定將對(duì)植（介）入醫(yī)療器械外資廠(chǎng)家及其國(guó)內(nèi)代理公司、國(guó)內(nèi)廠(chǎng)家及其分銷(xiāo)商產(chǎn)生較大影響，醫(yī)療器械企業(yè)與政策制定者之間圍繞流通環(huán)節(jié)的新一輪博弈不可避免。

　　去年7月11日，發(fā)改委出臺(tái)的《關(guān)于加強(qiáng)植（介）入類(lèi)醫(yī)療器械價(jià)格監(jiān)測(cè)和管理的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》（下稱(chēng)《意見(jiàn)》），因出現(xiàn)較大分歧，至今未能正式頒布并執(zhí)行。

　　當(dāng)時(shí)的《意見(jiàn)》依據(jù)出廠(chǎng)價(jià)高低，做了7個(gè)層次的最高流通差價(jià)率規(guī)定，其中單位含稅出廠(chǎng)（進(jìn)口供應(yīng)）價(jià)格在人民幣666.67~5000元之間的，其出廠(chǎng)（口岸）到最終銷(xiāo)售給患者的總加價(jià)率不得超過(guò)30%，5000.01~6000元的，最高流通差價(jià)額為1500元，6000元以上的，最高流通差價(jià)率為25%。另外，對(duì)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高加價(jià)率，《意見(jiàn)》也作了4個(gè)層次的規(guī)定，其中，850.01~5000元的產(chǎn)品，其加價(jià)率不得高于實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)的6%，5000元以上的最高加價(jià)額限定為300元。不過(guò)，業(yè)內(nèi)企業(yè)尤其是外資企業(yè)認(rèn)為，如依照?qǐng)?zhí)行，企業(yè)的合理利潤(rùn)將無(wú)法實(shí)現(xiàn)。

　　“計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的價(jià)格模式弄到市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，肯定會(huì)導(dǎo)致不適應(yīng)，執(zhí)行會(huì)有困難。進(jìn)口器械價(jià)格高，自然會(huì)有國(guó)內(nèi)廠(chǎng)家跟進(jìn)生產(chǎn)，市場(chǎng)充分競(jìng)爭(zhēng)，價(jià)格也就會(huì)降下來(lái)?！币晃欢嗄陱氖箩t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)人士如是分析。

　　流通環(huán)節(jié)的“罪狀”

　　實(shí)際上，發(fā)改委對(duì)植（介）入醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的規(guī)范最早見(jiàn)于“關(guān)于征求《加強(qiáng)醫(yī)療器械價(jià)格管理的公告》意見(jiàn)的函”（下稱(chēng)《公告》）。這一去年1月23日由發(fā)改委價(jià)格司向中國(guó)價(jià)格協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)及發(fā)改委社會(huì)司發(fā)出的文件，要求“對(duì)部分醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)綜合差價(jià)率進(jìn)行適當(dāng)控制”。

　　記者從中國(guó)價(jià)格協(xié)會(huì)的《我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)與價(jià)格情況的調(diào)研報(bào)告》（摘要）中獲悉，植（介）入類(lèi)醫(yī)療器械（如導(dǎo)管、支架、心臟起搏器等）技術(shù)含量較高，生產(chǎn)企業(yè)較少，價(jià)格昂貴且中間環(huán)節(jié)過(guò)多。層層流通的結(jié)果就是層層加價(jià)：一般從出廠(chǎng)（或進(jìn)口）到醫(yī)院銷(xiāo)售給患者，平均加價(jià)都在2~3倍，個(gè)別產(chǎn)品甚至多達(dá)十幾倍。

　　業(yè)內(nèi)人士告訴記者，對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的價(jià)格秩序整頓已醞釀多時(shí)，植（介）入醫(yī)療器械勢(shì)必繼續(xù)跟進(jìn)。早先包括強(qiáng)生等外資企業(yè)曾表示，《公告》提及的擬用單一的差價(jià)率來(lái)管理流通環(huán)節(jié)的做法，將對(duì)這個(gè)行業(yè)有很大的制約力。不過(guò)，隨后出來(lái)的《意見(jiàn)》已經(jīng)做了部分修改與細(xì)化，對(duì)不同價(jià)位的植（介）入醫(yī)療器械的差價(jià)率作了不同的規(guī)定。

　　“新的草案可能在額度上適度調(diào)整，但思路與上一個(gè)草案基本一致。國(guó)家還是希望在宏觀(guān)調(diào)控下，使得老百姓就醫(yī)費(fèi)用降下來(lái)。”一位參與此次內(nèi)部座談會(huì)的消息靈通人士透露。

　　記者了解到，鑒于去年的《公告》和《意見(jiàn)》均受到較大阻力，此次為《辦法》鋪路的內(nèi)部座談會(huì)，在聽(tīng)取醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、價(jià)格協(xié)會(huì)及企業(yè)代表意見(jiàn)的同時(shí)，還邀請(qǐng)了美商會(huì)、歐商會(huì)、美國(guó)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(huì)3家代表外資利益主體的協(xié)會(huì)。

　　醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)相關(guān)人士表示，目前這類(lèi)產(chǎn)品還是國(guó)外廠(chǎng)家占主導(dǎo)，由于所占市場(chǎng)份額較大，外資反映的問(wèn)題相對(duì)多些。事實(shí)上，外方商會(huì)一直希望參與進(jìn)來(lái)。此次外方商會(huì)獲得邀請(qǐng)，也說(shuō)明發(fā)改委對(duì)于該項(xiàng)政策的制定將更公開(kāi)、更開(kāi)放。

　　工業(yè)返利的顧慮

　　“壓縮流通環(huán)節(jié)是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥降價(jià)形勢(shì)的要求，其實(shí)醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)比藥品要簡(jiǎn)單得多?！鄙钲谶~瑞公司技術(shù)法規(guī)總監(jiān)李冬　表示，植（介）入醫(yī)療器械流通領(lǐng)域加價(jià)確實(shí)是醫(yī)療器械行業(yè)的一大突出問(wèn)題，生產(chǎn)廠(chǎng)家當(dāng)然希望能夠減少流通環(huán)節(jié)，但隨著規(guī)模的擴(kuò)大，自然會(huì)考慮分銷(xiāo)商。

　　知情人士告訴記者：主要是針對(duì)流通企業(yè)不正當(dāng)商業(yè)環(huán)節(jié)。政府目標(biāo)是保證安全，在此基礎(chǔ)上制止層層加價(jià)等不規(guī)范行為，打擊商業(yè)賄賂等違法行為。由于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)這類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)不多，對(duì)本土企業(yè)不會(huì)有太多影響。

　　但也有業(yè)內(nèi)人士指出，在商業(yè)返利現(xiàn)象比較普遍的情況下，對(duì)流通環(huán)節(jié)利潤(rùn)的壓縮，可能使得商業(yè)和非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)域通過(guò)要求工業(yè)提高返利或回扣的方式彌補(bǔ)損失，生產(chǎn)企業(yè)也將受累。

　　對(duì)此，醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)人士認(rèn)為，這次內(nèi)部座談會(huì)邀請(qǐng)的企業(yè)比較少，壓縮流通環(huán)節(jié)的商業(yè)利潤(rùn)會(huì)否最終分?jǐn)偟缴a(chǎn)企業(yè)身上，需要更大范圍地向業(yè)內(nèi)征詢(xún)意見(jiàn)。

文章來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)