開展蛋白同化制劑、肽類激素生產經營專項治理

 
　　為貫徹落實國務院召開的反興奮劑有關會議精神，切實做好興奮劑管理工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、海關總署、國家工商總局、國家體育總局聯合發(fā)出通知，決定在全國范圍內開展蛋白同化制劑、肽類激素生產經營聯合專項治理，為2008年奧運會創(chuàng)造一個公平競爭的體育競賽環(huán)境。

　　專項治理分兩個階段進行：第一個階段為集中治理階段。對蛋白同化制劑、肽類激素生產經營進行集中治理，依法打擊違法違規(guī)生產經營行為，取締非法生產經營企業(yè)。該階段工作至2007年12月31日結束。第二個階段為鞏固提高階段。在集中治理的基礎上，繼續(xù)對蛋白同化制劑、肽類激素的生產經營深入進行專項治理，鞏固集中治理成果，進一步規(guī)范生產經營秩序。整個專項治理工作至2008年奧運會閉幕時結束。

　　專項治理檢查內容分兩個部分：第一部分為對生產企業(yè)的監(jiān)督檢查。對各類生產企業(yè)進行全面排查，重點是藥品生產企業(yè)和化工生產企業(yè)，摸清自2004年3月《反興奮劑條例》實施以來，生產蛋白同化制劑和肽類激素企業(yè)的情況。在全面排查的基礎上，對生產蛋白同化制劑和肽類激素的企業(yè)重點檢查《藥品生產許可證》，藥品批準文號，企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，生產、銷售和庫存，接受境外企業(yè)委托生產的企業(yè)簽訂生產合同及備案等情況。第二部分為對經營企業(yè)的監(jiān)督檢查。
對藥品批發(fā)企業(yè)重點檢查是否經所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)管部門批準經營蛋白同化制劑、肽類激素，是否按規(guī)定保存銷售和出入庫等情況記錄，是否按規(guī)定渠道銷售；對藥品零售企業(yè)重點檢查是否經營除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素。

　　興奮劑管理事關我國的國際形象和聲譽，事關2008年奧運會的成功舉辦?！锻ㄖ芬蟾骷壐鞑块T要從講政治的高度進一步統(tǒng)一思想，增強工作的責任感和緊迫感，以對國家、對人民高度負責的態(tài)度，認真履行職責，切實加大監(jiān)督檢查力度，全面做好此次專項治理工作。藥品監(jiān)管部門作為牽頭部門，要做好協調和組織工作，并重點加強對藥品生產、經營企業(yè)的監(jiān)督檢查；工商行政管理機關會同藥品監(jiān)督管理部門重點加強對化工生產、經營企業(yè)的監(jiān)督檢查；公安機關要重點加強對犯罪活動的打擊；海關要加強進出口監(jiān)管，重點對非法進出口活動實施調查和打擊；體育主管部門重點負責提供反興奮劑工作相關信息和技術指導。在對全國范圍的生產經營企業(yè)進行全面檢查的基礎上，北京、天津、河北、遼寧、上海、山東?。ㄊ校┮獙W運賽事舉辦城市進行重點監(jiān)督檢查，要對轄區(qū)內生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的企業(yè)進行全面細致的排查，消除一切安全隱患，杜絕非法生產、經營行為。對在聯合治理中發(fā)現的違法違規(guī)生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的單位和個人，及時移送相應主管部門依法處理。要利用各種途徑，廣泛宣傳《反興奮劑條例》的各項規(guī)定，大力宣傳各地專項治理中的好經驗、好做法，同時選擇典型違法案例，公開曝光，以震懾違法企業(yè)。

　　各階段工作結束后，各地各相關部門要對階段性工作和整個專項治理工作情況進行總結，并于每個階段結束后15日內將總結報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、海關總署、國家體育總局和國家工商總局。

2007年11月13日 發(fā)布 

信息來源：國家藥品食品監(jiān)督管理局網