濫用現(xiàn)象嚴(yán)重 耐藥菌“逼出”新型抗生素

    耐藥菌的泛濫正改寫著抗生素市場的格局?！澳軐Ω哆@些耐藥菌的新型抗生素將越來越搶手?！苯?，剛剛從韓國希杰公司奪得其新產(chǎn)品替考拉寧中國總代理的廣東帥廣醫(yī)藥公司總經(jīng)理梁烽向記者透露，國內(nèi)有眾多的醫(yī)藥公司為了爭奪這個品種的代理權(quán)展開了激烈的爭奪。

    近年來，由于抗生素的濫用，許多致病菌產(chǎn)生了耐藥性，使抗生素耐藥性問題已成為全球關(guān)注的焦點。深圳市第二人民醫(yī)院近期發(fā)現(xiàn)了兩個新型耐藥基因，均屬世界罕見。為此，世界基因庫日前收錄了這兩個新的“成員”并為其命名。

    耐藥菌的增加對目前的抗生素市場造成了兩方面的影響：一是常用抗生素還將進(jìn)一步濫用；二是從臨床上對抗生素產(chǎn)品提出了更高的要求，一些專門對付耐藥菌的抗生素產(chǎn)品的市場開始步入快速上升期。

    糖肽類步入增長期

    近年來，革蘭氏陽性菌(G+)等細(xì)菌的耐藥性在不斷增加，已成為人類健康的一大威脅。據(jù)中國細(xì)菌耐藥監(jiān)測研究組報道，全國18家大醫(yī)院連續(xù)6年進(jìn)行的40次監(jiān)測結(jié)果表明，革蘭氏陽性菌在總分離菌中所占比例呈上升趨勢，已由28.8%上升到38.2%，其中葡萄球菌屬的耐藥率總體增長了10%～30%，已引起了醫(yī)務(wù)工作者的警惕。

    目前，對耐藥的革蘭氏陽性球菌臨床上的治療藥物主要以去甲萬古霉素、替考拉寧等糖肽類抗生產(chǎn)品為主，兩者均對重癥G+，特別是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)和耐甲氧西林表皮葡萄球菌（MRSE）感染有較好療效。因為耐藥G+菌具有多重耐藥性，許多抗生素均對其束手無策，而去甲萬古霉素、替考拉寧由于其獨特的抗菌機(jī)制，是治療此類耐藥菌的最有效武器，因此，此類藥品的市場空間會繼續(xù)放大。統(tǒng)計顯示，我國醫(yī)院臨床對糖肽類抗生素的需求目前以25%的速度逐年遞增，部分在研以及上市的糖肽類抗生素產(chǎn)品已步入快速上升的通道。

    目前已經(jīng)在臨床廣泛使用的糖肽類抗生素主要有萬古霉素、去甲萬古霉素和替考拉寧3個。根據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)顯示，2004年全年，去甲萬古霉素和替考拉寧在16城市典型醫(yī)院用藥數(shù)量為95萬支，同比增長22.6%，用藥金額為1.04億元，較去年增長24.7%，2002～2004年3年平均增長率為25%。2006年糖肽類抗生素市場大約在3億元左右，2007年預(yù)計達(dá)到4億元以上，繼續(xù)以超過常規(guī)抗生素產(chǎn)品銷量的速度增長。

    三大品種領(lǐng)風(fēng)騷

    在目前臨床使用的糖肽類抗生素產(chǎn)品中，萬古霉素是最早上市的產(chǎn)品，萬古霉素是美國禮來公司于1958年開發(fā)的多肽類抗生素，1976年6月在美國上市，1988年進(jìn)入中國市場。世界每年萬古霉素的需求量總計大概20～25噸，1999年世界萬古霉素市場銷售總量接近30噸，其中15～16噸在美國市場銷售，其次是日本和歐洲主要國家市場，估計世界年銷售額約在4億～5億美元之間。萬古霉素作為窄譜抗生素的二線用藥，國際市場需求增幅始終保持在3%～4%之間。美國從1958年開始使用萬古霉素。該藥被批準(zhǔn)用于治療G+引起的各種感染癥，用量較大；據(jù)報道1993年美國每百萬張病床萬古霉素的使用量為8.0噸。其中35%是用于預(yù)防；32%是用于經(jīng)驗治療，即指在嚴(yán)重感染懷疑是MRSA引起，但細(xì)菌培養(yǎng)尚未證實時的緊急狀況下使用；33%是用于感染癥治療。

    從近幾年來萬古霉素的銷售數(shù)量及金額的變化圖來看，數(shù)量及金額的波動變化始終保持一致，并且都呈上升趨勢。2005年，萬古霉素在國內(nèi)樣本醫(yī)院的年銷售額為7211.37萬元，2006年為7726.305萬元，同比增長了7.14%。

    去甲萬古霉素和萬古霉素均屬糖肽類抗生素，在結(jié)構(gòu)上相似，所不同的是，去甲萬古霉素在末端氨基上比萬古霉素少一個甲基。去甲萬古霉素在近幾年的銷售數(shù)量及金額都呈下降趨勢，而且起伏較大，數(shù)量的下滑較金額明顯。2005年，去甲萬古霉素在國內(nèi)樣本醫(yī)院的年銷售額約為3148.479萬元，2006年為2715.867萬元，同比下降了13.74%。

    另據(jù)分析，萬古霉素的金額優(yōu)勢日益增強(qiáng)，去甲萬古霉素的數(shù)量優(yōu)勢逐漸減弱，從萬古霉素與去甲萬古霉素近幾年的用藥數(shù)量及金額的構(gòu)成比來看，2001年去甲萬古霉素在數(shù)量上占有60%的份額，但在金額上只占有45%左右。而到2004年，萬古霉素的用藥數(shù)量幾乎于去甲萬古霉素持平，而用藥金額的份額更是蒸蒸日上，已近70%，可以看出去甲萬古霉素?zé)o論在數(shù)量上還是在金額上都敗于萬古霉素，而且其先前的數(shù)量優(yōu)勢也已經(jīng)逐漸減弱。

    替考拉寧(Teicoplanin)為一種新型的糖肽類抗生素，抗菌譜及抗菌活性與萬古霉素相似。對金葡菌的作用比萬古霉素更強(qiáng)，不良反應(yīng)更少。該品對G+如葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌和大多厭氧性陽性菌敏感。該產(chǎn)品2001年7月首先在墨西哥和捷克上市，2003年5月由韓國希杰公司首次引入國內(nèi)，在大陸地區(qū)由廣東帥廣醫(yī)藥有限公司總經(jīng)銷。

    該產(chǎn)品是最近3年以來增長最為迅速的的抗生素產(chǎn)品。樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)顯示，上海、廣州、北京三地本產(chǎn)品2006年用量呈現(xiàn)逐月增長的趨勢。2005年，替考拉寧在全國樣本醫(yī)院的銷售額為1735.499萬元，2006年達(dá)到了3699.177萬元，同比增長了113.15%。快速增長的主要原因在于，普通抗生素以及萬古霉素和去甲萬古霉素的長期大量使用，耐藥菌株增多，導(dǎo)致臨床對更新和更有效的糖肽類抗生素的需求增加，新上市的替考拉寧正好滿足了臨床的需求。

文章來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報