全省核查注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方

    發(fā)布日期:2007-12-10 09:39:24

        記者11月1日獲悉,省食品藥品監(jiān)督管理局近日部署,在全省開(kāi)展注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查。

        據(jù)該局安監(jiān)處負(fù)責(zé)人介紹,藥品的生產(chǎn)工藝和處方直接影響到藥品的質(zhì)量。開(kāi)展注射劑類藥品的生產(chǎn)工藝和處方核查,是為從源頭上排除此類藥品的質(zhì)量安全隱患,確保藥品質(zhì)量。本次核查的范圍包括本省藥品生產(chǎn)企業(yè)已取得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的注射劑的藥品。國(guó)家局附表中所列的化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑高風(fēng)險(xiǎn)品種和有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的品種作為重點(diǎn)核查品種。大容量注射劑核查必須在12月底完成,其他注射劑在明年6月底前完成。

        省食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)張光榮在接受記者采訪時(shí)指出,藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人,必須對(duì)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),必須如實(shí)申報(bào)。對(duì)改變生產(chǎn)工藝和處方的,要督促其改正。未經(jīng)研究和驗(yàn)證,擅自改變工藝和處方,并存在質(zhì)量隱患的,必須責(zé)令其停止生產(chǎn)。凡隱瞞事實(shí),不如實(shí)申報(bào)生產(chǎn)工藝和處方,或者改變生產(chǎn)工藝和處方仍不按規(guī)定提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將依法查處。

    信息來(lái)源:湖南日?qǐng)?bào)


    [關(guān)閉此頁(yè)][打印此頁(yè)]
    2021国产剧情a在线,亚洲国产午夜站香蕉,91在线人成无码,三上悠亚AV福利在线观看 国产无码福利在线观看 国产精品交换视频