關(guān)于暫停銷售和使用抑肽酶注射劑的通知 |
發(fā)布日期:2007-12-18 10:09:22 |
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應(yīng)、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐等。為保障公眾用藥安全,國家局組織專家對該品種進(jìn)行了綜合評價,認(rèn)為:國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料表明,對于部分患者使用該藥的風(fēng)險大于利益。 依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,國家局決定暫停抑肽酶注射劑在我國的銷售和使用。請各?。▍^(qū)、市)局立即通知轄區(qū)內(nèi)的有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位暫停銷售和使用該產(chǎn)品,并加強監(jiān)督檢查,以確保人民用藥安全。
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