我國加緊中藥標準規(guī)范技術研究 建質控標準

    發(fā)布日期:2008-01-14 09:24:28

        我國正加緊中藥標準規(guī)范技術體系研究,建立質控標準。記者1月8日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,建立中藥標準規(guī)范技術體系研究已在科技部立項,并獲得較大的經費支持。

        建立中藥標準規(guī)范技術體系研究主要包括六個方面:第一,建立中藥材資源與生產標準的規(guī)范,從源頭確保中藥的質量。第二,建立符合中藥特點的質量控制標準,為中藥安全有效提供保證。第三,根據中藥特點建立和完善生產規(guī)范體系,確保中藥質量的生產過程。中藥的質量更多的是要靠生產工藝過程,包括原輔料、原材料的控制。第四,建立和完善中藥研發(fā)與上市前技術評價標準,促進產業(yè)的技術創(chuàng)新。第五,建立和完善中藥上市后安全性監(jiān)測與再評價規(guī)范。第六,健全和完善中藥注冊管理,建立系統(tǒng)的技術審評體系,以評價中藥的有效性和安全性。

        國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉透露,在中藥標準制定方面,去年年底正式成立的第九屆藥典委員會,已經啟動了2010年版中國藥典的修訂,其中包括中藥部分的修訂,目前正在研究和制定修訂大綱。同時,對現在已有的原局頒或者部頒的標準進行系統(tǒng)、整體的修訂工作也在考慮之中。

    文章來源:中國中醫(yī)藥報


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