藥 品 質 量 公 告 2007年度第3期 (總第71期) 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布 2007年12月
根據(jù)2007年國家藥品抽驗計劃,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內對部分臨床常用藥品進行了評價性抽驗,并對2006年度不合格藥品的生產企業(yè)進行了跟蹤抽驗,對部分中成藥生產企業(yè)進行了專項抽驗。本期公告內容為對藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構藥品的評價性抽驗結果及藥品跟蹤抽驗、中成藥生產企業(yè)專項抽驗的藥品質量情況。
一、對藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構藥品評價抽驗的質量情況 對藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構藥品的評價抽驗涉及2348家生產企業(yè)的184個品種,共計4215批藥品,其中2323家生產企業(yè)生產的165個品種4174批次合格,25家生產企業(yè)的19個品種41批次不合格。被抽樣的經營企業(yè)3489家,其中37家的19個品種39批次不合格;被抽樣的醫(yī)療機構391家,其中2家的1個品種2批次不合格(見附表1)。
二、跟蹤抽驗的藥品質量情況 對123家生產企業(yè)進行跟蹤抽驗,涉及148個品種,共計416批藥品。其中118家生產企業(yè)的143個品種407批次全部合格,5家生產企業(yè)的5個品種9批次不合格(見附表2)。
三、中成藥生產企業(yè)專項抽驗的藥品質量情況 對557家中成藥生產企業(yè)的專項抽驗,涉及427個品種,共計562批藥品。其中554家生產企業(yè)的424個品種559批次全部合格,3家生產企業(yè)的3個品種3批次不合格(見附表3)。
附表:1. 2007年第3期國家藥品質量公告藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構藥品評價抽驗不合格品種 2. 2007年第3期國家藥品質量公告跟蹤抽驗不合格品種 3. 2007年第3期國家藥品質量公告中成藥生產企業(yè)專項抽驗不合格品種
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