藥企新藥研發(fā)投入逐漸增加 漸成創(chuàng)新主體

    在科技創(chuàng)新的時(shí)代大潮中，我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)積極探索，勇于迎戰(zhàn)，取得了喜人的成績(jī)。談到發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)的領(lǐng)頭人就會(huì)不約而同地提到新藥的開(kāi)發(fā)，因?yàn)閯?chuàng)新研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)生存和發(fā)展的生命線。近兩年來(lái)，國(guó)內(nèi)一些醫(yī)藥企業(yè)在新藥方面的投入逐漸增加。

    據(jù)江蘇正大天晴的陶惠啟總裁介紹，早在2005年，該公司的研發(fā)投入就達(dá)到了銷售收入的8%，目前，還在不斷加大投入比例，向10%靠攏。同樣屬于研發(fā)型企業(yè)的上海復(fù)星醫(yī)藥每年科研投入超過(guò)8000萬(wàn)元人民幣，并且還在逐年增加，研發(fā)費(fèi)用的總投入已接近銷售額的7%。

    研發(fā)投入的逐年增長(zhǎng)當(dāng)然是一件可喜的事情，但是，科研投入如何合理配置，使其發(fā)揮最大的作用？對(duì)于我國(guó)大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，這是個(gè)需要探索的難題，尚處于一個(gè)“摸石頭過(guò)河”的過(guò)程。莊輝院士就曾經(jīng)以一個(gè)專家和長(zhǎng)者的角色善意地提醒過(guò)正大天晴：增加投入不是目的，重要的是要有一個(gè)明晰的投入思路，要讓投入能夠有效地轉(zhuǎn)化為研發(fā)的能力和實(shí)力。

    2007年國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)項(xiàng)目的核心技術(shù)全部擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)項(xiàng)目中取得專利、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目比重有了顯著的增加。對(duì)專利戰(zhàn)略，正大天晴主管知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)的副總裁顧莉萍深有體會(huì)。她認(rèn)為，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)代表一個(gè)國(guó)家的創(chuàng)新能力，沒(méi)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家就是一句空話。她告訴記者一個(gè)數(shù)字，截至2008年1月1日，正大天晴共申請(qǐng)專利92項(xiàng)，其中發(fā)明專利76項(xiàng)；授權(quán)專利38項(xiàng)，其中發(fā)明專利22項(xiàng)。

    5年前，陶惠啟在研究國(guó)外制藥企業(yè)的過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)：凡是效益好、有發(fā)展后勁的企業(yè)，專利藥的比重占到了75%以上。截止到2007年11月份，正大天晴的這個(gè)數(shù)字達(dá)到了39.7%，雖然距離國(guó)外的數(shù)字尚有一定差距，但是在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)中，“還沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)誰(shuí)能達(dá)到這個(gè)比例。”陶惠啟告訴我們。

    包括顧莉萍在內(nèi)的眾多醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)人員呼吁，在自主創(chuàng)新過(guò)程中，國(guó)家對(duì)科研在政策和資金傾斜上應(yīng)有一個(gè)全方位考慮。同時(shí)，國(guó)家對(duì)于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品在市場(chǎng)導(dǎo)向上應(yīng)給予一些優(yōu)惠政策，例如，在藥品審批和進(jìn)入醫(yī)保目錄的時(shí)候，要把知識(shí)產(chǎn)權(quán)的因素考慮進(jìn)去。有關(guān)研發(fā)人員對(duì)此的評(píng)價(jià)是：“如果知識(shí)產(chǎn)權(quán)得不到保護(hù)，誰(shuí)還會(huì)花大量的時(shí)間和財(cái)力研制新藥？”

    國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局高級(jí)審查員馮　戰(zhàn)認(rèn)為，目前，我國(guó)對(duì)藥品專利的保護(hù)力度不夠，而且對(duì)專利保護(hù)的查處也很輕，這對(duì)專利藥品保護(hù)非常不利。

    在調(diào)查中，記者還發(fā)現(xiàn)，近幾年，醫(yī)藥企業(yè)在加強(qiáng)自身科技能力建設(shè)、技術(shù)創(chuàng)新人才隊(duì)伍建設(shè)和技術(shù)創(chuàng)新投入的同時(shí)，更加注重整合大學(xué)、科研院所的智力資源和人才優(yōu)勢(shì)，更加注重產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合。

    正大天晴與包括中科院下屬院所、上海醫(yī)工院、中國(guó)藥科大學(xué)、香港理工大學(xué)等進(jìn)行了多年有成效的合作。“十五”以來(lái)，公司先后取得30個(gè)新藥證書及生產(chǎn)批件，其中一類藥3個(gè)，二類新藥7個(gè)包括一類新藥天晴甘美（異甘草酸鎂）、二類新藥速樂(lè)（噻托溴銨）以及一類新藥“名正”（阿德福韋酯）；并取得了40個(gè)臨床批件，其中一二三類新藥15個(gè)。

    長(zhǎng)期以來(lái)，在我國(guó)的醫(yī)藥研究領(lǐng)域，國(guó)家科研機(jī)構(gòu)一直是科技創(chuàng)新的主體。這種創(chuàng)新體系自然有其優(yōu)勢(shì)，但劣勢(shì)也非常明顯：投入不足，投入的持續(xù)性不強(qiáng)、成果應(yīng)用性差、成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力能力較弱等。但在醫(yī)藥這樣一個(gè)應(yīng)用性極強(qiáng)的行業(yè)，企業(yè)最應(yīng)該成為研發(fā)工作的主體，只有這樣才能將投入、研發(fā)、應(yīng)用整合成為一個(gè)適應(yīng)市場(chǎng)需求、較大限度地避免物力、財(cái)力、人力浪費(fèi)的整體。事實(shí)上，在許多發(fā)達(dá)國(guó)家，高水平的科技創(chuàng)新已經(jīng)成為藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得最大利潤(rùn)的最根本原因。也正因?yàn)槿绱?，企業(yè)熱衷于對(duì)那些“重磅炸彈”式藥品研發(fā)的投入，甚至樂(lè)意于在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域砸入大筆銀子，以醫(yī)學(xué)進(jìn)步推動(dòng)藥學(xué)進(jìn)步，保證企業(yè)在某一學(xué)術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。令人欣喜的是，這種情況在逐年發(fā)生改變，越來(lái)越多的藥企已經(jīng)成為創(chuàng)新的主體。我們期待這一進(jìn)程更快些，盡快能有大批類似于正大天晴這樣的企業(yè)出現(xiàn)。 

文章來(lái)源：科技日?qǐng)?bào)