美衛(wèi)生部長：中國在美設食藥監(jiān)不是反擊

    “國家間存在邊界，但細菌、病毒、疾病沒有國界，對解決這些問題的辦法的尋求也同樣沒有邊界?！泵绹称匪幤饭芾砭?FDA)局長埃森巴赫和衛(wèi)生與公眾服務部部長萊維特昨天出現(xiàn)在北京。他們身后的使館建筑上，掛起了FDA顯眼的亮金色銅牌。

    當被記者問到中國在美國設立對等食品藥品監(jiān)管辦公室的訴求是不是一種對美國的“反擊”時，萊維特表示，美國衛(wèi)生部、FDA與中國監(jiān)管層合作一直是“非常和諧”，他并不認為中國在美國設立監(jiān)管辦公室是民族主義或是對美國制造商“還以顏色”的表現(xiàn)。

    整合資源的平臺

    萊維特表示，對于FDA在中國設立辦公室的想法，中國方面早前就暗示過，也表達過意愿，最終辦公室的建立，也是經(jīng)過中國允許并同意的。而中國也的確表達了在美國建立食品藥品監(jiān)管辦公室的意愿，美中雙方對這種合作都表示理解。

    埃森巴赫則稱，政府間、政策間、機構(gòu)間需要打破阻礙，通力合作來有效地解決問題。FDA的中國辦公室是一個整合資源的平臺，而不是一種代替。萊維特強調(diào)，F(xiàn)DA在華三家辦公室是該組織首次在海外設立辦事機構(gòu)，但這是FDA現(xiàn)代化全球化策略的一部分?！癋DA還將在印度、歐洲、拉美國家開設辦事處，”他說，“所以FDA中國辦公室的建立并不是在美中兩個國家之間，或者特殊情況下的特殊行動。”

    目前仍是第三方認證

    萊斯特介紹，根據(jù)中美雙方此次會晤達成的合作備忘錄，F(xiàn)DA希望今后由中國質(zhì)檢總局來做認證機構(gòu)，“但現(xiàn)在，我們允許的仍然是獨立認證?！盕DA正同中國質(zhì)檢總局以單個產(chǎn)品為試點進行合作，希望借此幫助中國質(zhì)檢總局進行驗證能力的建設。例如在蝦產(chǎn)品的檢測上,雙方通過監(jiān)管的方式更好地了解它的制作及出口過程。萊斯特也表示這個過程中也存在著一些立法工作需要去實施和完善，“這個過程需要很多年的時間”。

    萊斯特表示，美國相關官員和機構(gòu)曾一度抱怨不能直接到中國的工廠進行檢測，而他此行與中方談判的合作備忘錄的重要內(nèi)容便是使這種需求成為可能。比如說肝素，它本來沒有被包括在合作備忘錄中，但美中雙方也可以運用同樣的原則進行檢查并取得了進展。

    埃森巴赫表示,FDA一直在中國進行檢測。“不同的是，過去我們是隨具體情況的發(fā)生偶爾來中國。今后我們會將在中國的檢測作為一個固定機制。”他說。此外，F(xiàn)DA不會在中國培訓質(zhì)量檢查人員，而是從美國派相關人員，只在必要的時候啟用中國資源。

    中國衛(wèi)生部副部長邵明立表示，F(xiàn)DA駐京辦事處的設立將推動中美在食品和藥品安全領域的交流與合作，并把它推動得更深更廣。

文章來源：東方早報