去年底,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心艾滋病預(yù)防控制中心首席專家邵一鳴表示,一種中國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)第一階段已經(jīng)結(jié)束,結(jié)果顯示疫苗“非常安全,效果非常好”,將謹(jǐn)慎進(jìn)入臨床試驗(yàn)第二階段(即Ⅰb期)。 同期,由重慶第三軍醫(yī)大學(xué)研制的一類新藥世界首個(gè)胃病疫苗成功通過(guò)Ⅲ期臨床試驗(yàn),并有望在近期推向市場(chǎng)。專家指出,疫苗市場(chǎng)今年有多重利好,熱切期待相關(guān)政策的出臺(tái)。 苗頭:新市場(chǎng)有待成熟 據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)每年5000例以上的兒童流行性乙型腦炎發(fā)病人數(shù)中,10歲以下的兒童比例高達(dá)75%,病死率為5%~35%,智力致殘率為5%~20%。 2008年2月份國(guó)家衛(wèi)生部組織編寫了《擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃方案》,其中將乙腦疫苗也納入了國(guó)家免疫規(guī)劃,兒童在8個(gè)月、2歲時(shí)可以到防疫站免費(fèi)接種,計(jì)劃到2010年,在全國(guó)范圍對(duì)適齡兒童普及接種。 “在市場(chǎng)占有方面,我們走的策略是希望接種者能自費(fèi)選擇我們的疫苗?!睆堚鶠I介紹,“研發(fā)是公司很重要的一部分,2009年公司將要加大對(duì)疫苗研發(fā)的投入。目前我們已經(jīng)投入了1億元籌備我們的‘疫苗研發(fā)質(zhì)量評(píng)價(jià)中心’, 一些后備設(shè)施也正在跟進(jìn),保守估計(jì)最快會(huì)在今年7月建成,而且在研發(fā)新疫苗的同時(shí),我們還會(huì)對(duì)舊疫苗技術(shù)進(jìn)行改造。” “由于目前減毒活疫苗相對(duì)于新型疫苗來(lái)說(shuō),價(jià)格低廉,政策限制少,所以活疫苗在國(guó)家招標(biāo)上還是占優(yōu)勢(shì),政府采購(gòu)的還是活疫苗。”張怡濱表示,“乙腦疫苗納入國(guó)家規(guī)劃后,我們新型乙腦疫苗可以開拓的新領(lǐng)域幾乎是空白的。新型疫苗的出現(xiàn),在市場(chǎng)上是給老百姓多一份選擇,有經(jīng)濟(jì)實(shí)力,或是希望孩子更安全地接受乙腦疫苗,才會(huì)選擇新型滅活疫苗。” 在近期召開的“全國(guó)乙腦防治策略高層研討會(huì)”上,有專家提出用新一代更加安全、有效的滅活疫苗取代減毒活疫苗是防治乙腦的必然趨勢(shì),目前在發(fā)達(dá)國(guó)家均采用純化過(guò)的新型滅活乙腦疫苗。 盼頭:期待國(guó)家政策支持 北京科興生物制品有限公司副總經(jīng)理王楠表示:“疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)的動(dòng)力來(lái)自于疫苗改良和新型疫苗上市,特別是對(duì)人類有重大意義的新型疫苗上市將極大地推動(dòng)疫苗市場(chǎng)發(fā)展?!钡珜?shí)現(xiàn)疫苗研發(fā)全方位突破和新疫苗深入市場(chǎng)還要走很長(zhǎng)的路。 據(jù)了解,中國(guó)近年高度重視疫苗的生產(chǎn)和研發(fā)工作??萍疾繒?huì)同有關(guān)部門在863計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制國(guó)家重大科技專項(xiàng)等計(jì)劃中,對(duì)疫苗的研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化都做出了重點(diǎn)安排。據(jù)了解,已經(jīng)啟動(dòng)的863計(jì)劃“疫苗與抗體工程”重大項(xiàng)目安排了約2億元國(guó)撥經(jīng)費(fèi)用于支持疫苗研究開發(fā)。 但國(guó)內(nèi)疫苗研發(fā)企業(yè)、機(jī)構(gòu)仍然普遍感到經(jīng)費(fèi)不足。“國(guó)家的資金扶持,會(huì)在一定程度上促進(jìn)疫苗研發(fā),國(guó)家政策和資金投入起碼表明國(guó)家承認(rèn)企業(yè)是創(chuàng)新主體,對(duì)提高我國(guó)的研發(fā)是有一定幫助的,但往往國(guó)家投入研發(fā)的資金到了企業(yè)研發(fā)部門那一環(huán)節(jié),已所剩無(wú)多了,而真正一個(gè)疫苗的研發(fā)投入是非常龐大的,一兩個(gè)億也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠?!睆堚鶠I坦言。 張怡濱認(rèn)為,在資金籌措投入方面企業(yè)自身仍然是關(guān)鍵,但政府的政策支持可以促進(jìn)疫苗研發(fā)的速度和質(zhì)量,如果國(guó)家在稅收等方面進(jìn)行減免或扶持會(huì)更加有實(shí)際的幫助。 王楠也表示:“所有研發(fā)都是具有風(fēng)險(xiǎn)的,疫苗產(chǎn)業(yè)尤為突出。由于投入高、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大,企業(yè)所面臨的資金壓力比較突出。因此,企業(yè)不僅需要國(guó)家在前期研發(fā)階段的資金支持,更重要的是在產(chǎn)業(yè)化階段獲得政府首購(gòu)、優(yōu)先采購(gòu)等政策支持?!?BR> 張怡濱補(bǔ)充說(shuō)道,疫苗研發(fā)還得“分三條腿走”,要將國(guó)外引進(jìn)、自主研發(fā)和與國(guó)內(nèi)科研所合作三者結(jié)合,由于自主研發(fā)成本最高,為了節(jié)省資金,應(yīng)加強(qiáng)與國(guó)外科研機(jī)構(gòu)的合作,如果國(guó)外有什么適合的產(chǎn)品,也可以直接“拿來(lái)用”。 文章來(lái)源:藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
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