關(guān)于同意第一批藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的通知

                湘食藥監(jiān)市〔2009〕14號

各市州食品藥品監(jiān)督管理局：
   
    按照國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]613號）要求，根據(jù)企業(yè)申請，經(jīng)各市州局初審，我局審核同意第一批共160家藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑，企業(yè)目錄詳見附件。

    今后，具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)以及經(jīng)省局特別批準(zhǔn)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。許可銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品批發(fā)企業(yè)，必須嚴(yán)格按藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，在核實購買方資質(zhì)證明材料、采購人員法人授權(quán)委托書、身份證明等情況無誤后，方可銷售給具有合法資質(zhì)的單位，相關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)跟蹤核實藥品到貨情況并記錄，該記錄保存至藥品有效期后一年備查。含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營活動中，除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金交易；發(fā)現(xiàn)異常情況時，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并向當(dāng)?shù)乜h級以上公安機關(guān)和食品藥品監(jiān)管部門報告。

    各市州局應(yīng)嚴(yán)格按照國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]613號）要求，進(jìn)一步加強對含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營活動監(jiān)管，堵塞管理漏洞，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行調(diào)查；必要時，可請公安機關(guān)協(xié)助調(diào)查。對不按規(guī)定銷售的，依據(jù)?藥品管理法?、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定依法查處，堅決撤銷經(jīng)營資格，觸犯刑律的，及時移交公安機關(guān)處理。
特此通知。

附件：湖南省第一批可經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品批發(fā)企業(yè)目錄

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信息來源：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)

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