仿制藥自主做學(xué)術(shù)時機已到 可提升整體競爭實力

    有人覺得仿制藥不需要做學(xué)術(shù)，跟隨即可。有人覺得仿制藥企業(yè)的學(xué)術(shù)做不過原研廠家，認命即可。筆者不同意。

　　仿制藥一開始當然可以跟隨，原研的開荒，仿制的撿麥穗，沒必要自己做學(xué)術(shù)，但是當跟隨得差不多了，和原研藥齊步走了，就沒什么可跟的了，這時候如果有實力就應(yīng)該自己做學(xué)術(shù)了。

　　原研藥大部分來自外企，即便如此，原研產(chǎn)品也在中國做學(xué)術(shù)，研究論文也發(fā)表在中國的專業(yè)雜志上，也給中國的醫(yī)生看；產(chǎn)品也給中國患者吃；外企員工也是中國人（頂多有1~2個外國人），甚至國外的研發(fā)總部可能還有中國科學(xué)家。為什么仿制藥企業(yè)做學(xué)術(shù)做不過原研廠家呢？原因無非有二，一是意識，二是投入。

　　仿制藥如何做學(xué)術(shù)呢？把自己當成原研的就可以了，先根據(jù)競爭情況、市場容量、產(chǎn)品特點綜合分析，確定主攻科室，然后深入研究醫(yī)學(xué)文獻和當前臨床治療的方案和機會，在此基礎(chǔ)上確定研究方向，得出合乎邏輯的假設(shè)，然后設(shè)計試驗方案，組織臨床試驗，然后是論文發(fā)表，試驗結(jié)果推廣。這個過程表面上比較容易理解，順利實現(xiàn)的關(guān)鍵點則在于深厚的醫(yī)學(xué)功底。

　　人們對這件事可能有兩點擔心：一是這樣不就等于給原研藥做嫁衣嗎？不是由跟隨變成被跟隨，成了冤大頭嗎？這種擔心大可不必，因為嚴謹?shù)膶W(xué)術(shù)態(tài)度能夠贏得專業(yè)醫(yī)生的好感，讓醫(yī)生更信賴你，另外就是誰先提出理論，客戶就認可誰，這是社會規(guī)律。仿制藥缺的不是銷售能力，而是專業(yè)能力。一旦專業(yè)能力得到提高，其整體競爭力將大大超過某些原研藥企業(yè)。

　　第二個擔心是，臨床研究肯定能得出想要的結(jié)果嗎？當然不一定?？蒲惺强陀^的，但里面也有體現(xiàn)功力的地方，體現(xiàn)在科研方向的選擇、試驗設(shè)計的假設(shè)上，這個假設(shè)實際上是“道”，是對規(guī)律的前瞻性把握，先把握住了規(guī)律，然后用試驗來驗證，所以符合規(guī)律的假設(shè)更容易被驗證是正確的。反之，得出的試驗結(jié)果對產(chǎn)品不利是否就不好呢？也不是！一個產(chǎn)品不可能包治百病，用嚴謹?shù)脑囼炞C實產(chǎn)品在一個治療方向上沒有效，并大膽承認，反而會讓人們對產(chǎn)品在其他治療方向上的療效更為信賴。大家看看某些外企和國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品說明書，大部分外企的產(chǎn)品說明書寫得非常詳細，不良反應(yīng)的描述非常精確，毫無遺漏，而且用紙都是銅版紙；有些國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品說明書關(guān)于不良反應(yīng)寫得非常少，好像沒有副作用，用紙也粗糙，是膠紙。結(jié)果呢？很多醫(yī)生包括患者還是認為外企產(chǎn)品的質(zhì)量好，于是，有些外企產(chǎn)品出了問題，最嚴重的后果是產(chǎn)品退市，而有些國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品出了質(zhì)量問題，最嚴重的后果則是企業(yè)破產(chǎn)。

　　現(xiàn)在外企原研的腳步放慢了，國內(nèi)已經(jīng)跟隨得肩并肩，學(xué)術(shù)推廣成了處方藥營銷的主旋律，到了仿制品獨立自主做學(xué)術(shù)，走自己路的時候了。 作者：馬寶琳

文章來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報