仿制藥自主做學(xué)術(shù)時機已到 可提升整體競爭實力

    發(fā)布日期:2009-07-20 09:36:22

        有人覺得仿制藥不需要做學(xué)術(shù),跟隨即可。有人覺得仿制藥企業(yè)的學(xué)術(shù)做不過原研廠家,認命即可。筆者不同意。

      仿制藥一開始當然可以跟隨,原研的開荒,仿制的撿麥穗,沒必要自己做學(xué)術(shù),但是當跟隨得差不多了,和原研藥齊步走了,就沒什么可跟的了,這時候如果有實力就應(yīng)該自己做學(xué)術(shù)了。

      原研藥大部分來自外企,即便如此,原研產(chǎn)品也在中國做學(xué)術(shù),研究論文也發(fā)表在中國的專業(yè)雜志上,也給中國的醫(yī)生看;產(chǎn)品也給中國患者吃;外企員工也是中國人(頂多有1~2個外國人),甚至國外的研發(fā)總部可能還有中國科學(xué)家。為什么仿制藥企業(yè)做學(xué)術(shù)做不過原研廠家呢?原因無非有二,一是意識,二是投入。

      仿制藥如何做學(xué)術(shù)呢?把自己當成原研的就可以了,先根據(jù)競爭情況、市場容量、產(chǎn)品特點綜合分析,確定主攻科室,然后深入研究醫(yī)學(xué)文獻和當前臨床治療的方案和機會,在此基礎(chǔ)上確定研究方向,得出合乎邏輯的假設(shè),然后設(shè)計試驗方案,組織臨床試驗,然后是論文發(fā)表,試驗結(jié)果推廣。這個過程表面上比較容易理解,順利實現(xiàn)的關(guān)鍵點則在于深厚的醫(yī)學(xué)功底。

      人們對這件事可能有兩點擔心:一是這樣不就等于給原研藥做嫁衣嗎?不是由跟隨變成被跟隨,成了冤大頭嗎?這種擔心大可不必,因為嚴謹?shù)膶W(xué)術(shù)態(tài)度能夠贏得專業(yè)醫(yī)生的好感,讓醫(yī)生更信賴你,另外就是誰先提出理論,客戶就認可誰,這是社會規(guī)律。仿制藥缺的不是銷售能力,而是專業(yè)能力。一旦專業(yè)能力得到提高,其整體競爭力將大大超過某些原研藥企業(yè)。

      第二個擔心是,臨床研究肯定能得出想要的結(jié)果嗎?當然不一定??蒲惺强陀^的,但里面也有體現(xiàn)功力的地方,體現(xiàn)在科研方向的選擇、試驗設(shè)計的假設(shè)上,這個假設(shè)實際上是“道”,是對規(guī)律的前瞻性把握,先把握住了規(guī)律,然后用試驗來驗證,所以符合規(guī)律的假設(shè)更容易被驗證是正確的。反之,得出的試驗結(jié)果對產(chǎn)品不利是否就不好呢?也不是!一個產(chǎn)品不可能包治百病,用嚴謹?shù)脑囼炞C實產(chǎn)品在一個治療方向上沒有效,并大膽承認,反而會讓人們對產(chǎn)品在其他治療方向上的療效更為信賴。大家看看某些外企和國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品說明書,大部分外企的產(chǎn)品說明書寫得非常詳細,不良反應(yīng)的描述非常精確,毫無遺漏,而且用紙都是銅版紙;有些國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品說明書關(guān)于不良反應(yīng)寫得非常少,好像沒有副作用,用紙也粗糙,是膠紙。結(jié)果呢?很多醫(yī)生包括患者還是認為外企產(chǎn)品的質(zhì)量好,于是,有些外企產(chǎn)品出了問題,最嚴重的后果是產(chǎn)品退市,而有些國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品出了質(zhì)量問題,最嚴重的后果則是企業(yè)破產(chǎn)。

      現(xiàn)在外企原研的腳步放慢了,國內(nèi)已經(jīng)跟隨得肩并肩,學(xué)術(shù)推廣成了處方藥營銷的主旋律,到了仿制品獨立自主做學(xué)術(shù),走自己路的時候了。 作者:馬寶琳

    文章來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報   


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