中藥民族藥標準研究與檢測中心成立 沖刺國際化

    發(fā)布日期:2009-08-31 09:34:32

      標準升級中藥沖刺國際化

      中藥民族藥標準研究與檢測中心成立

      昨天,國家“中藥民族藥標準研究與檢測中心”正式成立,這一被業(yè)內(nèi)稱之為技術(shù)仲裁“最高檢”機構(gòu)的設(shè)立,不僅意味著國家對于中藥民族藥規(guī)范健康發(fā)展更加重視,更標志著國家主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)標準之爭開始步入2.0時代。

      “此次中藥民族藥標準研究與檢測中心的成立,除去在科研上給各地藥檢機構(gòu)做技術(shù)指導(dǎo)之外,國家更深的用意在于,一方面從源頭的設(shè)計和生產(chǎn)上就提高質(zhì)量標準,規(guī)避近年來時有發(fā)生的藥害事件等安全風險;另一方面,以國家中心為核心,解決一直以來中藥和民族藥‘經(jīng)驗醫(yī)藥學’的基礎(chǔ)理論問題,促進中藥和民族藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展?!边@是一位業(yè)內(nèi)人士對“中藥民族藥標準研究與檢測中心”成立的看法。

      “藥理、毒理、病理……以往我們說不清楚的東西,一方面確實是因為有些用現(xiàn)代科技水平還不能完全解釋,也有不少是因為我們還根本沒有沉下心來做研究?!敝袊こ淘涸菏恳π律硎尽?/FONT>

      業(yè)內(nèi)初步估算,我國現(xiàn)有中藥、民族藥標準共計9000余種,其中中藥7000多種,民族藥1000多種,但標準水平普遍不高,這也成為制約中藥和民族藥發(fā)展的重要瓶頸——“中藥走不出國門,一些民族藥甚至走不出地區(qū)”是目前產(chǎn)業(yè)的無奈現(xiàn)狀。

      據(jù)此,2007年4月,國務(wù)院頒布的《國家食品藥品“十一五”規(guī)劃》提出,要通過“國家藥品標準提高行動計劃”全面提升藥品質(zhì)量控制水平。涉及到中藥品種,需要在“十一五”期間完成中成藥部頒標準4000個品種的標準提高,以及1000種中藥材和500種中藥飲片的國家標準制訂修訂。2009年,鑒于民族藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,國家藥監(jiān)局特別將民族藥作為今后幾年藥品標準提高的重點之一。

      國內(nèi)某著名中藥公司研發(fā)總監(jiān)告訴CBN記者,如果不從國家機制上解決,很難就此樂觀地估計一個中心的成立能在多大程度上解決問題。

      江蘇康緣藥業(yè)集團研發(fā)總監(jiān)王振中則認為,盡管在業(yè)內(nèi)康緣以研發(fā)見長,但企業(yè)的研發(fā)中心難免會遇到各種各樣很難解決的技術(shù)問題,國家中心的成立不僅在技術(shù)上可以起到指導(dǎo)的作用,更能通過國家對藥品質(zhì)量標準的嚴格要求自然的優(yōu)勝劣汰——“那些重視研發(fā)、產(chǎn)品科技含量高的企業(yè)會明顯受益,而那些產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重的企業(yè)必然會逐漸被市場淘汰,強者恒強、弱者愈弱,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩極分化趨向會更加明顯。不過,這確實需要一段時間。”

      奇正藏藥研發(fā)總監(jiān)陳維武向CBN記者介紹,近幾年,奇正與香港中文大學合作,運用國際最新技術(shù),進行藏藥顯微研究和成分研究,目前已完成8個藥材的研究工作,并研究完成了13個藏成藥的質(zhì)量標準提高工作。

      云南盤龍云海藥業(yè)有限公司董事長焦家良認為,藥品標準的提高是解決之前接連發(fā)生的中藥注射劑不良反應(yīng)問題的根本途徑。 作者:夏天
     
    文章來源:第一財經(jīng)日報  


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