商務(wù)部增設(shè)醫(yī)藥管理職能 補(bǔ)缺醫(yī)藥流通管理

    發(fā)布日期:2010-01-04 09:26:35

        商務(wù)部正逐步介入醫(yī)藥領(lǐng)域。

      12月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式公布了《關(guān)于加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的通知》?!锻ㄖ访鞔_規(guī)定:“商務(wù)主管部門成為藥品流通行業(yè)的管理部門”。醫(yī)藥流通領(lǐng)域有了正式的管理部門。

      在近日一次內(nèi)部會議上,商務(wù)部高層表示:“長期以來,醫(yī)藥流通企業(yè)管理職責(zé)不清,這次國務(wù)院醫(yī)療體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組非常明確地要商務(wù)系統(tǒng)把這個(gè)活接過去。這是明年開始我們的一項(xiàng)嶄新的工作?!倍驮?5日,商務(wù)部產(chǎn)業(yè)損害調(diào)查局正式啟動了醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)損害預(yù)警機(jī)制。作為國內(nèi)第17個(gè)列入損害預(yù)警的行業(yè),商務(wù)部將全面監(jiān)測醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行、市場變化、企業(yè)經(jīng)營動態(tài),為行業(yè)提供權(quán)威信息。

      補(bǔ)缺醫(yī)藥流通管理

      商務(wù)部參與的兩個(gè)領(lǐng)域,正是長期以來國內(nèi)醫(yī)藥監(jiān)管的空白區(qū)域。

      國內(nèi)最大的民營醫(yī)藥流通企業(yè),九州通集團(tuán)副總經(jīng)理牛正乾告訴記者:“2003年以前,主管藥品流通行業(yè)的是國家經(jīng)貿(mào)委。國家經(jīng)貿(mào)委撤銷之后,就沒有機(jī)構(gòu)明確管理這一行業(yè)了。2003年到2009年之間,醫(yī)藥流通行業(yè)的管理是缺位的?!?/FONT>

      2003年,國家大部制改革,原國家經(jīng)貿(mào)委部分職能被劃入商務(wù)部。而國家藥監(jiān)局也是那時(shí)候由衛(wèi)生部的藥政管理局和與原經(jīng)貿(mào)委的國家醫(yī)藥管理局合并而成。藥監(jiān)局和商務(wù)部還頗有淵源。

      《通知》對兩部門的管理權(quán)限做出了明確劃分。藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行準(zhǔn)入管理、制定藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和監(jiān)督實(shí)施、監(jiān)管藥品質(zhì)量安全、組織查處藥品經(jīng)營的違法違規(guī)行為等工作,由藥監(jiān)部門進(jìn)行管理。而制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度等宏觀的工作,由商務(wù)部負(fù)責(zé)。

      國家藥監(jiān)局新聞辦人士向記者表示:“過去在流通領(lǐng)域,藥監(jiān)局也是承擔(dān)這些工作。所以《通知》并沒有削弱目前藥監(jiān)局的監(jiān)管職能,只是在職責(zé)分工上更加明確了?!迸UJ(rèn)為:“藥監(jiān)局就像裁判,監(jiān)管準(zhǔn)入、認(rèn)證等工作。但醫(yī)藥流通領(lǐng)域一直沒有主管部門來引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,現(xiàn)在這個(gè)教練的角色由商務(wù)部來承擔(dān)了?!?/FONT>

      而醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)損害預(yù)警機(jī)制開拓了商務(wù)部在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域的話語權(quán)。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會綜合部主任許銘表示:“首批監(jiān)測的數(shù)據(jù)涵蓋32個(gè)產(chǎn)品,主要是西藥制劑和醫(yī)療設(shè)備類產(chǎn)品?!贬t(yī)改方案公布以來,國內(nèi)醫(yī)藥市場進(jìn)口呈現(xiàn)井噴格局。醫(yī)保商會統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)約三分之一的制藥企業(yè)有外資背景。今年1至11月,國內(nèi)西藥進(jìn)口同比增加23%、醫(yī)療器械進(jìn)口增加17%,德國甚至專門制訂了針對中國農(nóng)村的醫(yī)藥產(chǎn)品出口計(jì)劃。

      同時(shí),國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品出口受阻開始頻繁,巴西、烏克蘭等多國就在今年對產(chǎn)自中國的一次性注射器提出反傾銷調(diào)查。這些都不同程度的影響到了國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。許銘表示:“國內(nèi)缺乏權(quán)威的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和前瞻性的預(yù)測,對企業(yè)來說,它們得不到有用的市場信息?!倍虅?wù)部的產(chǎn)業(yè)損害預(yù)警機(jī)制,或許能改變國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)格局。

      操作難點(diǎn)

      據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬多家,藥品零售企業(yè)36萬多家,從業(yè)人員數(shù)百萬人。2008年,全國流通領(lǐng)域藥品銷售總額4699億元,基本覆蓋中國每一個(gè)角落。對于這樣一個(gè)龐大的管理對象,上述商務(wù)部高層也表達(dá)了自己的擔(dān)心:“我們確實(shí)有困難,主要是在人力、經(jīng)驗(yàn)和體制方面的?!边@同很多流通企業(yè)的擔(dān)心一樣。目前分管醫(yī)藥流通的是商務(wù)部市場秩序司,尚未建立專門部門,而醫(yī)藥流通的復(fù)雜性可能會令商務(wù)部措手不及。

      深圳中康福藥業(yè)董事長唐賢敏表示:“未來我們接觸最多的肯定還是藥監(jiān)部門。商務(wù)部門沒有辦法也沒有能力來管理到這么多公司,他們會更加偏重于宏觀部分,具體操作還會由藥監(jiān)負(fù)責(zé)?!?/FONT>

      上述高層在講話中特別指出:“在我們部門正式管理這項(xiàng)工作以后,不能出現(xiàn)假藥進(jìn)入流通市場等不規(guī)范的、侵害人民生命的嚴(yán)重行為?!碧瀑t敏認(rèn)為:“商務(wù)部門在這一領(lǐng)域是有優(yōu)勢的,它們在其他行業(yè)流通管理的經(jīng)驗(yàn)可以嫁接到醫(yī)藥流通中來?!?/FONT>

      國內(nèi)某大型VC生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人也表示:“在國內(nèi)VC過剩苗頭微露的情況下,商務(wù)部啟動產(chǎn)業(yè)預(yù)警是有益處的,但最后還是要落實(shí)在控制力度。這一預(yù)警的實(shí)效現(xiàn)在還很難判斷?!辈贿^商務(wù)部涉足醫(yī)藥的態(tài)度頗為主動,上述高層表示:“國務(wù)院既然決定了,我們就肯定要做好?!睒I(yè)內(nèi)人士認(rèn)為:“醫(yī)改方案公布之后,醫(yī)藥行業(yè)的利好被很多部門看到。未來商務(wù)部還是會面臨和現(xiàn)有幾大部門協(xié)調(diào)的問題?!?/FONT>

    文章來源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
     

     


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