關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑配送企業(yè)進(jìn)行入圍審核的通知

各醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑配送企業(yè)：
    為進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑市場(chǎng)流通秩序，有效預(yù)防配送企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑供應(yīng)渠道的管理。構(gòu)建配送企業(yè)合法守信的經(jīng)營(yíng)理念，切實(shí)保障醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑安全有效。根據(jù)市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局研究決定，對(duì)在株洲市從事醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑配送的企業(yè)進(jìn)行入圍審核，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
    一、實(shí)行入圍審核的對(duì)象
        擬2013至2014年在株洲市從事醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑配送的企業(yè)(不包含單獨(dú)從事高值耗材配送的企業(yè))。
    二、對(duì)配送企業(yè)的要求
        凡是屬于審核范圍內(nèi)的配送企業(yè)必須每年度在株洲市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)認(rèn)定工作，只有取得A級(jí)或A級(jí)以上認(rèn)定的單位方能獲得入圍資格。各配送企業(yè)要指定專(zhuān)人向市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)信用等級(jí)評(píng)定工作，新增（變更）經(jīng)營(yíng)范圍、調(diào)整銷(xiāo)售人員等要實(shí)時(shí)向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告及時(shí)備案。中標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)品只能讓獲得入圍資格的配送企業(yè)進(jìn)行配送，未取得入圍資格的配送企業(yè)不能在株洲地區(qū)從事醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的配送工作(單獨(dú)從事高值耗材配送的企業(yè)除外)。
    三、配送企業(yè)需準(zhǔn)備的材料
        見(jiàn)附件。
    四、審核程序
        (1)提交材料：由擬在本市內(nèi)從事醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑配送業(yè)務(wù)的企業(yè)提交以上材料，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)送到株洲市食品藥品監(jiān)督管理局，材料準(zhǔn)備一式兩份。
        (2)審核：市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)配送企業(yè)提供的材料進(jìn)行審核，確認(rèn)報(bào)送材料的真實(shí)性，并根據(jù)審核結(jié)果向配送企業(yè)頒發(fā)信用等級(jí)證明。 
        (3)備案：審核通過(guò)的材料一份交市食品藥品監(jiān)督管理局，另一份交湖南振湘醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司株洲分公司備案。
       注：入圍材料遞交有效時(shí)間為2012年12月21日至2013年1月20日。地點(diǎn)：株洲市天元區(qū)珠江南路513號(hào)株洲市食品藥品監(jiān)督管理局二樓株洲市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)辦公室。株洲市衛(wèi)生局辦公樓413室。
        聯(lián)系人：李永紅。電話：0731-27587921。
        劉萬(wàn)能。電話：0731-28838608。

        株洲市衛(wèi)生局           株洲市食品藥品監(jiān)督管理局

二○一二年十二月十七日

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