國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式加入IMDRF國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告信息交換機(jī)制

來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

9月19日，在俄羅斯葉卡捷琳堡召開的國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）第16次管理委員會(huì)會(huì)議上，中國(guó)代表團(tuán)向管委會(huì)提出的加入IMDRF國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告信息交換機(jī)制的申請(qǐng)，獲得成員國(guó)一致贊成。
　　IMDRF國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告（National Competent Authorities Report，NCAR）信息交換機(jī)制設(shè)立的目的是，建立各國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)間共享醫(yī)療器械安全信息的渠道，以便成員國(guó)及時(shí)交換可能引發(fā)嚴(yán)重公共健康安全事件或者具有潛在風(fēng)險(xiǎn)趨勢(shì)的醫(yī)療器械不良事件等相關(guān)信息。目前，超過20個(gè)國(guó)家和地區(qū)加入該合作機(jī)制。
　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局加入NCAR信息交換機(jī)制，有助于我國(guó)及時(shí)獲知國(guó)際醫(yī)療器械不良事件等安全信息，及時(shí)研判和控制相關(guān)進(jìn)口產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，有效保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。同時(shí)，也有助于我國(guó)參與醫(yī)療器械全球安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)共建，為全球醫(yī)療器械監(jiān)管和全球健康事業(yè)發(fā)展做出我國(guó)應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
　　下一步，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將按照工作要求組織開展與相關(guān)成員國(guó)的信息交換和共享工作，及時(shí)了解全球醫(yī)療器械重大不良事件信息和監(jiān)管措施，為保證我國(guó)醫(yī)療器械安全有效提供強(qiáng)有力的信息支持。