全省《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》宣貫培訓班在長沙舉辦

全省《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》宣貫培訓班在長沙舉辦

發(fā)布時間：2024年03月01日                    來源：湖南省藥品監(jiān)督管理局

2月29日至3月1日，湖南省藥品審核查驗中心在長沙舉辦《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》集中宣貫培訓班。全省藥物臨床試驗機構(gòu)負責人，國家級、省級藥物GCP檢查員，部分省級醫(yī)療器械GCP檢查員等200余人參加。

省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長姚詠梅出席開班儀式并講話，她指出，一是要從國家戰(zhàn)略的高度，充分認識GCP工作的重要性;二是要深刻領悟《辦法》的精髓要義，并以問題為導向，不斷強化對GCP機構(gòu)的監(jiān)管；三是要學以致用，不斷提升GCP檢查員的能力水平。她強調(diào)，作為國家級或省級檢查員，是一種資格一種榮譽，要認真履職，確保藥物安全上市。

本次培訓邀請到國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司二級調(diào)研員時樂、國家藥監(jiān)局核查中心主任藥師高榮現(xiàn)場授課，他們圍繞《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》《藥物臨床試驗監(jiān)督檢查要點》等內(nèi)容進行了詳細解讀。此次培訓及時宣貫了國家藥監(jiān)局關于藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查的最新政策，指導全省藥物臨床試驗機構(gòu)相關人員學習臨床試驗相關要求，強化檢查員檢查能力提升。