國食藥監(jiān)注[2006]99號

            關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知

                            國食藥監(jiān)注[2006]99號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　  針對當(dāng)前社會反響藥品名稱混亂、一藥多名等問題，為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，維護(hù)公共健康利益，現(xiàn)就規(guī)范藥品名稱有關(guān)事宜通知如下：

　  一、藥品必須使用通用名稱，其命名應(yīng)當(dāng)符合《藥品通用名稱命名原則》的規(guī)定。

　　二、藥品商品名稱不得有夸大宣傳、暗示療效作用。應(yīng)當(dāng)符合《藥品商品名稱命名原則》的規(guī)定，并得到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可使用。

　　三、藥品商品名稱的使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。
同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成份相同但劑型或規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。

　　四、藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名稱，也不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名稱使用的文字型商標(biāo)。

　　五、自2006年6月1日起，新注冊的藥品，其名稱和商標(biāo)的使用應(yīng)當(dāng)符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）的要求。對已受理但不符合要求的商品名稱的申請我局將不予批準(zhǔn)。

　　六、為進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱，我局將于近期組織開展全國范圍的專項(xiàng)治理整頓工作。

　　附件：藥品商品名稱命名原則

　　　　　　　　　　　　　　　　　                        　國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                       二○○六年三月十五日

　　 附件：藥品商品名稱命名原則

  　 一、由漢字組成，不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號等標(biāo)志。

　　二、不得使用《中華人民共和國商標(biāo)法》規(guī)定不得使用的文字。

　　三、不得使用以下文字：

　　（一）擴(kuò)大或者暗示藥品療效的；

　?。ǘ┍硎局委煵课坏?；

　?。ㄈ┲苯颖硎舅幤返膭┬汀①|(zhì)量、原料、功能、用途及其他特點(diǎn)的；

　?。ㄋ模┲苯颖硎臼褂脤ο筇攸c(diǎn)的；

　?。ㄎ澹┥婕八幚韺W(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或者治療學(xué)的；

　　（六）使用國際非專利藥名（INN）的中文譯名及其主要字詞的；

　?。ㄆ撸┮门c藥品通用名稱音似或者形似的；

　?。ò耍┮盟幤妨?xí)用名稱或者曾用名稱的；

　　（九）與他人使用的商品名稱相同或者相似的；

　?。ㄊ┤嗣?、地名、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱或者其他有特定含義的詞匯。