關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱(chēng)管理的通知

關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱(chēng)管理的通知
國(guó)食藥監(jiān)注[2006]99號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
　　針對(duì)當(dāng)前社會(huì)反響藥品名稱(chēng)混亂、一藥多名等問(wèn)題，為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，維護(hù)公共健康利益，現(xiàn)就規(guī)范藥品名稱(chēng)有關(guān)事宜通知如下：
　　一、藥品必須使用通用名稱(chēng)，其命名應(yīng)當(dāng)符合《藥品通用名稱(chēng)命名原則》的規(guī)定。
　　二、藥品商品名稱(chēng)不得有夸大宣傳、暗示療效作用。應(yīng)當(dāng)符合《藥品商品名稱(chēng)命名原則》的規(guī)定，并得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可使用。
　　三、藥品商品名稱(chēng)的使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物，以及持有化合物專(zhuān)利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱(chēng)。
　　同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成份相同但劑型或規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱(chēng)。
　　四、藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名稱(chēng)，也不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名稱(chēng)使用的文字型商標(biāo)。
　　五、自2006年6月1日起，新注冊(cè)的藥品，其名稱(chēng)和商標(biāo)的使用應(yīng)當(dāng)符合《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）的要求。對(duì)已受理但不符合要求的商品名稱(chēng)的申請(qǐng)我局將不予批準(zhǔn)。
　　六、為進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱(chēng)，我局將于近期組織開(kāi)展全國(guó)范圍的專(zhuān)項(xiàng)治理整頓工作。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年三月十五日

附件：藥品商品名稱(chēng)命名原則
　　一、由漢字組成，不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號(hào)等標(biāo)志。
　　二、不得使用《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》規(guī)定不得使用的文字。
　　三、不得使用以下文字：
　?。ㄒ唬U(kuò)大或者暗示藥品療效的；
　　（二）表示治療部位的；
　　（三）直接表示藥品的劑型、質(zhì)量、原料、功能、用途及其他特點(diǎn)的；
　?。ㄋ模┲苯颖硎臼褂脤?duì)象特點(diǎn)的；
　?。ㄎ澹┥婕八幚韺W(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或者治療學(xué)的；
　?。┦褂脟?guó)際非專(zhuān)利藥名（INN）的中文譯名及其主要字詞的；
　?。ㄆ撸┮门c藥品通用名稱(chēng)音似或者形似的；
　　（八）引用藥品習(xí)用名稱(chēng)或者曾用名稱(chēng)的；
　?。ň牛┡c他人使用的商品名稱(chēng)相同或者相似的；
　?。ㄊ┤嗣?、地名、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或者其他有特定含義的詞匯