株洲市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)2017年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范管理企業(yè)安全信用等級(jí)評定公告 |
| 發(fā)布日期：2018-01-10 10:01:50 |
經(jīng)單位申請，11月15日協(xié)會(huì)根據(jù)年度工作安排，組織全市21名專家對提出申請的100家企業(yè)（其中生產(chǎn)企業(yè)8家、經(jīng)營企業(yè)60家、埠外企業(yè)32家）和14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐家按照國家新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套《規(guī)范》、《辦法》修訂并經(jīng)常務(wù)理事會(huì)審議通過的《株洲市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評定標(biāo)準(zhǔn)》（試行）、《株洲市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評定標(biāo)準(zhǔn)》（試行）、《株洲市埠外醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級(jí)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》、《株洲市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范管理達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》和《株洲市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范管理驗(yàn)收細(xì)則》（試行），《株洲市醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查記錄表》、《植入類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范管理、生產(chǎn)、經(jīng)營和埠外企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)集中驗(yàn)收和評定，其中有6家是到企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行評定，現(xiàn)將評定結(jié)果公布如下：
株洲市中心醫(yī)院 湖南省直中醫(yī)醫(yī)院 株洲市二醫(yī)院 株洲市人民醫(yī)院 株洲市三三一醫(yī)院 株洲市中醫(yī)傷科醫(yī)院 株洲愷德心血管病醫(yī)院 株洲市三醫(yī)院 株洲四三零老年病醫(yī)院 株洲化工集團(tuán)醫(yī)院 株洲北雅醫(yī)院
生產(chǎn)企業(yè)4家： 湖南恒天生物科技有限責(zé)任公司 株洲市瑞邦醫(yī)療器材制品有限責(zé)任公司 湖南太平洋醫(yī)用工程有限公司 湖南佳滿假肢矯形技術(shù)開發(fā)有限公司 經(jīng)營企業(yè)10家： 湖南千金醫(yī)藥股份有限公司 湖南東譽(yù)達(dá)科技有限公司 株洲中天醫(yī)療器械有限公司 株洲太平洋藥業(yè)有限公司 株洲百姓大藥房連鎖有限公司 華潤湖南醫(yī)藥有限公司株洲分公司 株洲市益康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 株洲市泰康醫(yī)療器械有限公司 湖南湘東紅潤醫(yī)藥有限公司 湖南海和生物科技有限公司
生產(chǎn)企業(yè)4家： 湖南千金衛(wèi)生用品股份有限公司 湖南漢聲醫(yī)療器械有限公司（華宏） 株洲市忠藝牙科器材有限公司 株洲現(xiàn)代佳美牙科器械有限公司 經(jīng)營企業(yè)50家： 株洲市華美康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 株洲宏業(yè)醫(yī)療器械有限公司 株洲市開發(fā)區(qū)天意科技發(fā)展有限公司 茶陵陽光醫(yī)藥有限責(zé)任公司 株洲市尚文醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 湖南天士力民生藥業(yè)有限公司醴陵配送站 株洲怡新醫(yī)療器械用品有限公司 國藥控股株洲有限公司 株洲市康爾美醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 醴陵市飛宏醫(yī)療器械有限公司 株洲康恩醫(yī)療器械有限公司 株洲市家豪醫(yī)用器材有限公司 株洲海王醫(yī)療器械有限公司 湖南康翔醫(yī)療器械有限公司 茶陵縣弘康醫(yī)療器械有限公司 湖南盛康醫(yī)療器械有限公司 株洲市醫(yī)藥有限公司 湖南盛誠醫(yī)療器械有限公司 株洲捷泰醫(yī)療器械有限公司 株洲飛慶醫(yī)療器械有限公司 湖南銘達(dá)生物科技有限責(zé)任公司 湖南萬德醫(yī)療器械有限公司 株洲和順醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 湖南康宏醫(yī)療器械有限公司 湖南康思源醫(yī)療器械有限公司 湖南樂創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 湖南云諾醫(yī)療器械有限公司 湖南野馬生物科技有限公司 湖南卓翔醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 湖南景馳醫(yī)療器械有限公司 株洲市明銳醫(yī)療器械有限公司 株洲太平洋醫(yī)療器械有限公司 湖南林康醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有限公司 株洲市忠藝牙科器材有限公司 荷塘區(qū)利輝醫(yī)療器械經(jīng)營部 石峰區(qū)凱康醫(yī)療器械經(jīng)營部 湖南藍(lán)海通達(dá)醫(yī)療服務(wù)有限公司 湖南浩澤醫(yī)療器械有限公司 茶陵縣寶康醫(yī)藥有限公司 株洲愛普醫(yī)療器械有限公司 株洲市國康醫(yī)療器材有限公司 湖南政晨生物科技有限公司 湖南思曼醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 湖南三湖醫(yī)療器械有限公司 株洲德析康醫(yī)院管理有限公司 株洲天行健醫(yī)療器械有限公司 株洲市宇帆醫(yī)療器械有限公司 湖南榮迪醫(yī)療器械有限公司 株洲康世醫(yī)療器械有限公司 湖南省偉燁醫(yī)療器械設(shè)備有限責(zé)任公司 埠外企業(yè)32家： 湖南天瑞康生物科技有限公司 湖南云雅生物科技有限公司 湖南省納川醫(yī)療器械有限公司 湖南金湘三才科技有限公司 河南春天商貿(mào)有限公司 長沙金德義齒有限責(zé)任公司 吉安凱迪科貿(mào)有限公司 衡陽市錦和貿(mào)易有限責(zé)任公司 揚(yáng)州市智康醫(yī)學(xué)研究有限公司 河南省藍(lán)天醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 湖南平安醫(yī)械科技有限公司 湖南蓉申科學(xué)儀器有限公司 長沙泰宸生物技術(shù)有限公司 湖南泰衡醫(yī)藥有限公司 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 長沙市東欣醫(yī)療器械有限公司 瀏陽市三力醫(yī)用科技發(fā)展有限公司 江蘇省華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 湖南康爾佳醫(yī)藥物流有限公司 長沙澤康醫(yī)療器械有限公司 湖南省紫百合義齒科技有限公司 北極神（北京）生物科技有限公司 湖南旭富醫(yī)療器械有限公司 楚博（長沙）醫(yī)療科技有限公司 長沙凱欣醫(yī)療器械有限公司 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司長沙分公司 康致醫(yī)療供應(yīng)鏈管理（長沙）有限公司 重慶艾視生物科技有限公司 長沙興宏醫(yī)療器械有限公司 湖南文吉投資管理有限公司 長沙市鑫茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 長沙運(yùn)康醫(yī)療器械有限公司 |
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